-第一期临床试验机构管理人员能力提升培训班成功举办

在温暖宜人的美丽羊城，由广东省基层医药学会主办、中山大学肿瘤防治中心（以下简称“中肿”）药物/器械临床试验机构精心承办的第一期 “临床试验机构管理人员能力提升培训班”，于2024年12月27-28日在中山大学肿瘤防治中心顺利开启。这场培训班，是为顺应我国临床试验发展新形势和管理新要求，进一步提升基层医疗机构从业人员在临床试验中的管理能力与规范水平，促进省内外基层临床试验管理工作的合规实施和健康发展而举办。   

培训班在中肿临床研究部曹烨副主任的主持下，有条不紊地拉开了帷幕。现场邀请到了广东省内临床试验行业的资深管理专家，他们分别来自中山大学肿瘤防治中心、中山大学附属第一医院、广东省人民医院以及广东省中医院等各大权威机构，如同武林高手齐聚一堂，准备传授各自的 “独门秘籍”。而省内外那 60 多名临床试验机构管理人员，怀揣着对知识的渴望，纷纷慕名而来，齐聚在这个充满希望的学习殿堂之中。

培训伊始，曹烨主任那热情洋溢的话语就如同冬日里的暖阳，温暖着每一位远道而来的学员的心。她先是对大家的到来表示了最为热烈的欢迎，紧接着，又着重强调了此次培训班的办学目的以及殷切期望，激励着学员们要牢牢抓住这次难得的学习机会，扎实掌握基本知识，一步一个脚印地夯实自己的业务能力，并且要把学到的宝贵知识真正运用到日常工作当中去，让知识的力量在实际工作中绽放光彩。

开班动员仪式

开班动员仪式过后，培训会议正式进入了精华阶段。授课专家们毫无保留的精彩分享令各位学员印象深刻。唐蕾主任精准剖析法规政策，为器械临床试验管理筑牢根基；邹燕琴主任梳理法规动态，帮助学员把握药物试验政策走向；曹烨主任详述临床试验管理全流程，让学员全面掌握试验管理要点；葛洁英护长经验分享实用，为院外 CRC 管理提供有效借鉴思路；刘倩雯护长介绍中肿研究型病房模式，开启I期病房管理新视角窗口；廖昆仑护长分享实操强，助力临床研究日间治疗管理提升水平；周昕熙处长介绍科技融合前沿，驱动研究型医院建设创新发展路径；张勋主任全面讲解质量体系建设，为学员们解惑；周文菁主任结合自身案例，深入探讨晋升路，指引机构人员职业发展成长方向；余伟平处长实操建议具体，解决临床试验经费管理难题要点；李超峰主任实践案例丰富，推动试验信息化建设高效进程步伐；李苏主任深入剖析机构办职责，强化机构管理部门职能发挥作用；蒋发烨主任则细致解读管理要求，确保遗传资源管理合规有序规范。丰富的培训内容和实用的经验分享，让参训的学员们都表示收获满满。

中山大学孙逸仙纪念医院 邹燕琴 主任

中山大学肿瘤防治中心 曹烨 主任

中山大学肿瘤防治中心 葛洁英 护长

中山大学肿瘤防治中心 刘倩雯 处长

中山大学肿瘤防治中心 廖昆仑 护长

中山大学肿瘤防治中心 周昕熙 处长

广东省中医院 张勋 主任

香港大学深圳医院 周文菁 主任

中山大学肿瘤防治中心 余伟平 处长

中山大学肿瘤防治中心 李超峰 主任

中山大学肿瘤防治中心 李苏 主任

广东省人民医院 蒋发烨 主任

学员与授课专家互动

此次培训还别出心裁，借助多样化培训方式，引入案例、组织小组讨论、有趣竞答等环节，趣味与深度兼具。学员围坐探讨临床试验全流程管理，依据案例剖析各方管理侧重点，换位从不同管理者视角明晰要点。培训中，学员热情高涨、深度参与，教学互动环节更是踊跃发言，纷纷抛出疑惑、分享想法。专家们耐心十足，逐一答疑解惑，现场气氛热烈融洽。大家以问为契机促进学习，头脑风暴一场接一场，困惑在交流中消散，新思路不断涌现，每个人都收获颇丰。

讨论环节

随着时间的推移，这场精彩纷呈的培训也圆满落下了帷幕。值得一提的是，作为一项国家级的继续教育培训项目，别出心裁地采用线上线下同步的形式，围绕着 “临床试验管理能力提升”这一核心主题，展开了一场精彩纷呈的知识之旅。从临床试验相关的法律法规，那一条条严谨且至关重要的条文，到各项政策措施的细致解读；从管理流程的清晰梳理，到质量控制、风险管理等方面核心内容的系统教学，每一个环节都精心设计和邀请到合适的讲者分享，让学员们能够全方位、深层次地汲取知识的养分。本次培训的负责人曹烨主任表示，将来会继续致力于为医院临床试验人才搭建更为广阔、优质的学习与交流平台，努力推动医院朝着高质量发展的道路大步迈进，助力省内外临床试验机构的管理质量与服务水平添砖加瓦！相信在GCP人的不懈努力下，临床试验领域将会绽放出更加绚烂的光彩！

合影