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无锡市人民医院顺利通过特殊食品验证评价技术机构资格备案

近日,经国家市场监督管理总局审核,作为无锡市医学会临床营养学分会主委单位,无锡市人民医院院正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案,成为特殊食品验证评价技术机构,备案号为TY202401080002。自此,无锡市人民医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。




特殊食品验证评价工作,是指特殊食品注册或备案有关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等工作。特殊食品验证评价技术机构的成功备案,意味着医院可承担包含特殊医学用途全营养配方食品,以及针对糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、肌肉衰减综合征、食物蛋白过敏等特殊医学用途特定全营养配方食品等临床试验。


此次特殊食品验证评价技术机构的成功备案,获得特医食品临床试验机构资格,将为无锡市人民医院相关疾病特医食品研究提供良好的试验平台。接下来医院将按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等法律法规要求,建立健全特医食品临床试验质量体系,加强特医食品临床试验的全过程管理,推动临床营养研究发展,提升整体临床营养研究水平。